医药冷库新版GSP验证要求有什么？

医药冷库新版GSP验证要求有什么？

　　按照医药冷库新版GSP中增加计算机信息化管理的规定、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等要求，要求相关企业提供药品冷藏过程中安全和有效正常运行的保证性文件，确保药品质量。因此，医药冷库的建设升级正在成为一种市场需要。那么医药冷库新版GSP验证要求有什么？今天享宁制冷就带大家了解一下有那几点。

　　1、技术升级

　　按照新版GSP的要求，建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容。其中涉及到的主要设备和系统有：冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟，但要确保冷库温度、湿度精确均匀，实现全程无缝隙冷链系统，流程和设备之间的合理配合也十分重要。

　　2、冷库保温系统

　　双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果最好的冷库材料，防火等级B1，能有效减少热损耗，节能省电。

　　3、远程报警系统

　　配置本地声光报警和短信报警（短信报警通知人不少于3人），具有冷库超温、电源中断等报警功能。

　　4、配置不间断电源

　　配置不间断电源，确保断电情况下仍可保证一定时间内的温湿度监测，避免在市电断电发电机供电间隙，温湿度监测系统断电中断，无法运行。

　　5、温湿度监测系统

　　系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成，监测点分布于医药冷库内药品储存区域的高温点和低温点上，防止库内温度出现过高或过低现象。

　　6、备用电源系统

　　采用备用发电机或双回路供电系统，符合新版GSP验收要求。

　　以上就是医药冷库新版GSP验证要求，希望可以帮到大家。

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　　关键词：医药冷库